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diltiazem cloridrato Cardizem - Compresse 30 mg - Compresse 60 mg - Compresse 90 mg - Compresse 120 mg - polvere per iniezione 25 mg - iniezione 5 mg / ml Cardizem CD - Capsule, ER 120 mg - capsule, ER 180 mg - capsule, ER 240 mg - capsule, ER 300 mg - capsule, ER 360 mg Cardizem LA - Compresse, ER 120 mg - Compresse, ER 180 mg - Compresse, ER 240 mg - Compresse, ER 300 mg - Compresse, ER 360 mg - Compresse, ER 420 mg Cartia XT - Capsule, ER 120 e thinsp; mg - capsule, ER 180 mg - capsule, ER 240 mg - capsule, ER 300 mg Dilacor XR - Capsule, ER 120 mg - capsule, ER 180 mg - capsule, ER 240 mg Dilt-XR - Capsule, ER 120 mg - capsule, ER 180 mg - capsule, ER 240 mg Diltia XT - Capsule, ER 180 mg Diltiazem cloridrato rilascio prolungato - Capsule, ER 60 mg - capsule, ER 90 mg Diltzac - Capsule, ER 120 mg - capsule, ER 180 mg - capsule, ER 240 mg - capsule, ER 300 mg - capsule, ER 360 mg Matzim LA - Compresse, ER 120 mg - Compresse, ER 180 mg - Compresse, ER 240 mg - Compresse, ER 300 mg - Compresse, ER 360 mg - Compresse, ER 420 mg Taztia XT - Capsule, ER 120 mg - capsule, ER 180 mg - capsule, ER 240 mg Tiazac - Capsule, ER 120 mg - capsule, ER 180 mg - capsule, ER 240 mg - capsule, ER 300 mg - capsule, ER 360 mg - capsule, ER 420 mg Apo-Diltiaz (Canada) Apo-Diltiaz CD (Canada) Apo-Diltiaz iniettabile (Canada) Apo-Diltiaz SR (Canada) Gen-Diltiazem (Canada) Gen-Diltiazem CD (Canada) Novo-Diltiazem (Canada) Novo-Diltiazem CD (Canada) Nu-Diltiaz (Canada) Nu-Diltiaz-CD (Canada) il rapporto-Diltiazem CD (Canada) Sandoz Diltiazem CD (Canada) Tiazac XC (Canada) Farmacologia Inibisce passaggio degli ioni calcio attraverso la membrana cellulare in muscolatura liscia vascolare sistemica e coronarica; rallenta il movimento di ioni calcio attraverso le membrane cellulari sia nel muscolo cardiaco e cellule pacemaker cardiaco, diminuzione (AV) di conduzione seno-atriale e atrio-ventricolare. farmacocinetica Assorbimento T max è di 2 a 3 ore. rilascio prolungato (ER) T max è di 10 a 14 h. rilascio immediato (IR) T max è di 2 a 4 ore. Distribuzione Vd proteine di circa 305 L. 70% al 80% vincolato (circa il 40% di alfa glicoproteina l - acido e circa il 30% di albumina). Escreto nel latte materno. Metabolismo Metabolizzato nel fegato (anche tramite CYP-450) a diversi metaboliti; desacetil diltiazem è del 25% al 50% così potente come diltiazem. Subisce primo passaggio metabolismo dopo somministrazione orale. Eliminazione L'emivita è di circa 3,4 h (IV), 4 & thinsp; a 9 e thinsp; h (ER), e da 3 a 4,5 ore (IR). 2% al 4% viene escreto immodificato nelle urine (orale). Sistemica Cl è di circa 65 l / h (IV). Picco 2 a 5 min (IV); Da 11 a 18 h (ER). Popolazioni speciali Compromissione della funzione renale Nessuna differenza nel profilo farmacocinetico di diltiazem in pazienti con grave insufficienza renale. Insufficienza epatica Funzione La biodisponibilità è aumentata, e l'emivita è prolungata. Indicazioni e impiego Il trattamento dell'angina pectoris causata da spasmo coronarico; angina cronica stabile (angina classico sforzo-associato); ipertensione essenziale (ER e le forme a lento rilascio solo). Il trattamento della fibrillazione atriale o flutter; tachicardia sopraventricolare parossistica. Controindicazioni sindrome del seno malato o blocco AV di secondo o terzo grado, se non con il funzionamento di pacemaker; ipotensione con pressione sistolica inferiore a 90 mm Hg; infarto miocardico acuto; congestione polmonare; ipersensibilità al farmaco; tachicardia ventricolare (IV); fibrillazione atriale o flutter atriale associato ad un tratto accessorio di bypass (IV); IV diltiazem e IV beta-bloccanti somministrati insieme (entro poche ore). Dosaggio e Amministrazione regimi di dosaggio deve essere personalizzato. PO Iniziare con 30 mg 4 volte al giorno prima dei pasti e prima di coricarsi. Aumentare gradualmente il dosaggio a 1 a intervalli di 2 giorni fino a quando una risposta ottimale (gamma media dose ottimale 180-360 mg / die). Cardizem CD e Cartia XT PO Iniziare con 120 e thinsp, a 180 & thinsp; mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono rispondere a dosi fino a 480 mg una volta al giorno. Quando necessario, titolare la dose nel corso di 7 a 14 e thinsp; giorni. Cardizem LA e Matzim LA PO Iniziare con 180 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono rispondere a dosi fino a 360 mg una volta al giorno. Titolare dose nel corso di 7 a 14 giorni. Dilacor XR e Diltia XT PO Iniziare con 120 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono rispondere a dosi fino a 480 mg una volta al giorno. Quando necessario, titolare la dose nel corso di 7 a 14 giorni. Diltzac e Tiazac PO Iniziare con 120 a 180 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono rispondere a dosi fino a 540 mg una volta al giorno. Quando necessario, titolare la dose nel corso di 7 a 14 e thinsp; giorni. Fibrillazione atriale / flutter / parossistica sopraventricolare Tachicardia adulti iniezione singolo bolo IV diretto Dose iniziale parenterale è di 0,25 mg / kg in bolo somministrata 2 & thinsp; min (dose ragionevole è di 20 mg per il paziente medio). Se la risposta è inadeguata dopo 15 & thinsp; min, amministrare come seconda 0,35 e thinsp; mg / kg in 2 minuti (dose ragionevole è di 25 mg per il paziente medio). Individuare le successive dosi IV. Dose pazienti di basso peso del corpo su una base mg / kg. Anche se la durata d'azione può essere più breve, alcuni pazienti possono rispondere ad una dose iniziale di 0,15 & thinsp; mg / kg. infusione endovenosa continua Parenterale Per preservare la riduzione della frequenza cardiaca (fino a 24 ore) nei pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale, infusione endovenosa può essere somministrato. Immediatamente dopo la somministrazione di una dose bolo di 20 & thinsp; mg (0,25 mg / kg) o 25 mg (0,35 & thinsp; mg / kg) e la riduzione della frequenza cardiaca, iniziare un'infusione IV. La velocità di infusione iniziale raccomandata è di 10 & thinsp; mg / h; Tuttavia, alcuni pazienti possono mantenere risposta ad una velocità iniziale di 5 mg / h. La velocità di infusione può essere aumentata in 5 & thinsp; incrementi mg / h fino a 15 e thinsp; mg / h, se necessario, se ulteriore riduzione della frequenza cardiaca è necessario. L'infusione può essere mantenuta per un massimo di 24 e thinsp; h (max, 24 e thinsp; he 15 & thinsp; mg / h). Ipertensione Adulti capsule a rilascio prolungato PO Iniziare con 60 a 120 mg due volte al giorno o da 180 a 240 e thinsp; mg una volta al giorno. Max effetto antipertensivo di solito si verifica da 14 & thinsp; giorni di terapia cronica (range di dosaggio ottimale 240-360 mg una volta al giorno, ma alcuni pazienti rispondono ad abbassare dosi o dosi più elevate fino a 480 mg una volta al giorno). Cardizem CD e Cartia XT PO 180 a 240 mg una volta al giorno; Tuttavia, alcuni pazienti possono rispondere a dosi più basse. Il massimo effetto si ottiene in genere da 14 giorni di terapia cronica. consueta gamma è 240-360 e thinsp; mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono rispondere a dosi fino a 480 mg una volta al giorno. Cardizem LA e Matzim LA PO Iniziare con 180 a 240 mg una volta al giorno; Tuttavia, alcuni pazienti possono rispondere a dosi più basse. effetto massimo si ottiene in genere da 14 giorni di terapia cronica. nell'intervallo di dosi studiato in studi clinici è stata 120-540 mg una volta al giorno (max, 540 mg al giorno). Dilacor XR e Diltia XT PO 180 a 240 mg una volta al giorno (al solito intervallo di dosi, 180 a 480 mg una volta al giorno). I singoli pazienti, in particolare quelli di 60 anni di età e anziani, possono rispondere ad abbassare dosi di 120 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono richiedere dosi fino a 540 & thinsp; mg una volta al giorno. Diltzac e Tiazac PO Iniziare con 120 a 240 mg una volta al giorno. effetto massimo si ottiene in genere da 14 giorni di terapia cronica. range di dosaggio abituale è di 120-540 & thinsp; mg una volta al giorno. Consiglio Generale Può essere usato da solo o in combinazione con altri farmaci CV per il trattamento di ipertensione e angina. Deglutire le compresse e capsule suo complesso. Non schiacciare, masticare, o rompere. capsule Diltzac possono essere aperte ed il contenuto spruzzato su un cucchiaio di salsa di mele. Ingoiare mele immediatamente senza masticare, e seguire con un bicchiere d'acqua fresca. Per la somministrazione da parte IV in bolo o per infusione solo. Per infusione IV, aggiungere posologia prescritta volume prescritto di cloruro di sodio 0,9%, destrosio 5% in acqua, o grafici diluizione di destrosio 5% in cloruro di sodio 0,45% a seguito del produttore. Conservazione / Stabilità compresse e capsule Conservare a temperatura ambiente controllata (59 & deg; a 86 & deg; F). Proteggere da umidità ed evitare eccessiva umidità. Eliminare qualsiasi soluzione non utilizzata. Non salvare per un utilizzo futuro. Conservare le fiale per iniezione in frigorifero (36 & deg; a 46 & deg; F). Può memorizzare fiale per iniezione a temperatura ambiente per un massimo di 1 mese, ma ogni iniezione non utilizzati devono essere distrutti dopo 1 mese. siringhe Conservare e flaconcini di polvere per l'iniezione a temperatura ambiente (59 & deg; a 86 & deg; F). Non congelare. Utilizzare soluzione ricostituita immediatamente o conservare per un massimo di 24 ore a temperatura ambiente controllata. Interazioni farmacologiche La depressione della contrattilità cardiaca, conduttività, e automaticità nonché dilatazione vascolare associata con anestetici può essere potenziato. Le benzodiazepine (per esempio, midazolam, triazolam), buspirone, carbamazepina, ciclosporina, la digitale, lovastatina, chinidina, simvastatina I livelli plasmatici di questi agenti possono essere elevati dal diltiazem, aumentando gli effetti farmacologici e tossici. Il dosaggio di simvastatina non deve superare i 10 mg / die. I beta-bloccanti (ad esempio, propanololo) Può avere additivo inotropi negativi e gli effetti cronotropi. Usare con cautela. livelli diltiazem possono essere aumentati. Altri agenti antipertensivi Può avere effetti additivi. La somministrazione concomitante abbassato le concentrazioni plasmatiche di diltiazem a livelli non rilevabili. Evitare la somministrazione concomitante. Incompatibilità Non mescolare con furosemide. Reazioni avverse Cardiovascolare Bradicardia (4%); blocco AV di primo grado (3%); angina, aritmia, blocco AV (di secondo o terzo grado), blocco di branca, CHF, anomalie dell'ECG, ipotensione, palpitazioni, sincope, tachicardia, extrasistole ventricolari (meno del 2%); edema periferico, asistolia, MI (post-marketing). CNS Vertigini (6%); cefalea, affaticamento (5%); astenia (3%); sogni anomali, amnesia, astenia, depressione, anomalie dell'andatura, allucinazioni, insonnia, nervosismo, parestesie, cambiamento di personalità, sonnolenza, tremore (meno del 2%); sintomi extrapiramidali, vertigini, debolezza, tremore (post-marketing). dermatologica Rash (2%); ecchimosi, petecchie, fotosensibilità, prurito (meno del 2%); alopecia, eritema multiforme (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e TEN), dermatite esfoliativa, porpora, rash generalizzato (post-marketing). EENT congestione sinusale (2%); ambliopia, epistassi, irritazione agli occhi, congestione nasale, rinite, tinnito (meno del 2%); retinopatia (post-marketing). GI Nausea (1%); anoressia, costipazione, diarrea, secchezza delle fauci, disgeusia, la sete, vomito (meno del 2%); dolori addominali, crampi, dispepsia, iperplasia gengivale (post-marketing). genito-urinario Albuminuria, cristalluria, iperuricemia, impotenza, nicturia, poliuria, difficoltà sessuali, ginecomastia (meno del 2%). Ematologica-linfatico anemia emolitica, aumento del tempo di sanguinamento, leucopenia, trombocitopenia (post-marketing). Test di laboratorio lieve innalzamento di ALT, AST, LDH, e fosfatasi alcalina, aumento della CPK (meno del 2%). Metabolica-nutrizionale Iperglicemia, aumento di peso (meno del 2%). Muscoloscheletrico crampi muscolari, rigidità del collo, dolori osteo-articolare (meno del 2%); dolori articolari. respiratorio Tosse (2%); dispnea (meno del 2%). miscellaneo edema degli arti inferiori (8%); edema (5%); lavaggio (1%); reazioni allergiche, dolore (meno del 2%); angioedema (post-marketing).
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