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Cancro endometriale, disturbi cardiovascolari, TUMORE AL SENO E DEMENZA PROBABILE Terapia estrogenica-Alone Tumore endometriale Vi è un aumento del rischio di cancro endometriale in una donna con un utero che usa estrogeni senza opposizione. Aggiungendo un progestinico alla terapia con estrogeni ha dimostrato di ridurre il rischio di iperplasia endometriale, che può essere un precursore del cancro endometriale. misure diagnostiche adeguate, anche dirette o prelievo endometriale casuale quando indicato, dovrebbero essere intraprese per escludere malignità nelle donne in postmenopausa con diagnosticata, persistente o ricorrente genitale anormale sanguinamento [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Disturbi cardiovascolari e la demenza Probabile terapia estrogenica-alone non deve essere utilizzato per la prevenzione di malattie cardiovascolari o la demenza [vedere avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. Health Initiative delle donne (WHI) sottostudio estrogeno-alone riportato un aumento dei rischi di ictus e trombosi venosa profonda (TVP) nelle donne in postmenopausa (50 e 79 anni di età) in 7,1 anni di trattamento con estrogeni coniugati orali giornaliere (CE) [0,625 mg ] - da solo, rispetto al placebo [vedere avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. La memoria di studio WHI (CAPRICCI) estrogeno-alone studio accessoria del WHI ha riportato un aumento del rischio di sviluppare la probabile demenza nelle donne in postmenopausa 65 anni di età o più anziani durante 5.2 anni di trattamento con CE giorno (0,625 mg)-alone, rispetto al placebo . Non è noto se questa constatazione vale per le donne in post-menopausa di età [vedi avvertenze e precauzioni. Uso in popolazioni specifiche. e studi clinici]. In assenza di dati comparabili, tali rischi dovrebbero essere considerate simile per altre dosi di CE e altre forme di estrogeni. Estrogeni con o senza progestinici devono essere prescritti alle basse dosi efficaci e per il minor tempo coerente con gli obiettivi di trattamento e rischi per ciascuna donna. L'estrogeno più progestinico terapia Disturbi cardiovascolari e la demenza Probabile Estrogeno più progestinico terapia non devono essere utilizzati per la prevenzione di malattie cardiovascolari o la demenza [vedere avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. Il WHI estrogeno più progestinico sottostudio riportato un aumento dei rischi di trombosi venosa profonda, embolia polmonare (EP), ictus e infarto del miocardio (MI) nelle donne in postmenopausa (50 e 79 anni di età) in 5,6 anni di trattamento con CE giornaliera per via orale (0,625 mg) combinato con medrossiprogesterone acetato (MPA) [2,5 mg], rispetto al placebo [vedere avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. I capricci estrogeno più progestinico studio ancillare del WHI hanno riportato un aumento del rischio di sviluppare la probabile demenza in post-menopausa le donne 65 anni di età o più anziani durante i 4 anni di trattamento con CE giorno (0,625 mg) in combinazione con MPA (2,5 mg), rispetto al placebo . Non è noto se questa constatazione vale per le donne in post-menopausa di età [vedi avvertenze e precauzioni. Uso in popolazioni specifiche. e studi clinici]. Cancro al seno Il WHI estrogeno più progestinico sottostudio anche dimostrato un aumento del rischio di carcinoma mammario invasivo [vedi avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. In assenza di dati comparabili, tali rischi dovrebbero essere considerate simile per altre dosi di CE e AMP, e altre combinazioni e forme di dosaggio di estrogeni e progestinici. Estrogeni con o senza progestinici devono essere prescritti alle basse dosi efficaci e per il minor tempo coerente con gli obiettivi di trattamento e rischi per ciascuna donna. DESCRIZIONE DI DROGA Climara (sistema transdermico estradiolo), è stato progettato per rilasciare l'estradiolo continuamente su richiesta per la pelle intatta. Six (6.5, 9.375, 12.5, 15, 18,75 e 25 cm e sup2;) i sistemi sono a disposizione per fornire in vivo consegna nominale di 0,025, 0,0375, 0,05, 0,06, 0,075 e 0,1 mg, rispettivamente, di estradiolo al giorno. Il periodo di utilizzo è di 7 giorni. Ogni sistema ha una superficie di contatto di entrambi 6.5, 9.375, 12,5, 15, 18,75 o 25 cm e sup2 ;, e contiene rispettivamente 2, 2.85, 3.8, 4.55, 5.7 o 7.6 mg di estradiolo USP. La composizione dei sistemi per unità di superficie è identica. Estradiolo USP è un bianco, polvere cristallina, chimicamente descritto come Estra-1,3,5 (10) - triene-3, 17 e beta; - diolo. Ha una formula empirica di C 18 H 24 O 2 ed il peso molecolare di 272,38. La formula di struttura è: Il sistema transdermico Climara comprende tre strati. Procedendo dalla superficie visibile verso la superficie attaccate alla pelle, questi strati sono: Un film in polietilene traslucido. Una matrice adesivo acrilico contenente estradiolo USP. Un rivestimento protettivo di film di poliestere siliconato o rivestito da fluoropolimero è attaccato alla superficie adesiva e deve essere rimosso prima che il sistema può essere utilizzato. Il componente attivo del sistema transdermico è estradiolo. I restanti componenti del sistema transdermico (acrilato copolimero adesivo, esteri di acidi grassi, e supporto in polietilene) sono farmacologicamente inattivi. Quali sono i possibili effetti collaterali di estradiolo transdermico? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di un grave effetto collaterale, come: dolore toracico o sensazione di pesantezza, mal di diffusione al braccio o alla spalla, nausea, sudorazione, sensazione di malessere generale; improvviso intorpidimento o debolezza, in particolare su un lato del corpo; improvviso forte mal di testa, improvvisi cambiamenti di visione, problemi nel linguaggio o di equilibrio; tosse improvvisa, sibilo, respiro affannoso, tosse con. Quali sono le precauzioni quando si prendono estradiolo transdermico (Climara)? Prima di utilizzare l'estradiolo, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: sanguinamento vaginale di origine sconosciuta, alcuni tipi di cancro (come il cancro al seno, cancro dell'utero / ovaie), coaguli di sangue, ictus, malattie cardiache (come il cuore attacco), malattie epatiche, malattie renali, la storia familiare medica (soprattutto noduli al seno, il cancro, coaguli di sangue, angioedema), disturbi della coagulazione del sangue (come la proteina C o deficit di proteina S), ipertensione, diabete, colesterolo alto / i livelli di trigliceridi , obesità. Ultima rivista RxList: 2016/04/04 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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